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诺辉健康发布全球首个基于全生命规律的肝癌早期筛查分子检测预研究数据。

简介诺辉健康发布全球首个全生命法则肝癌早筛分子检测苷证清预研数据 9月27日报道 9月27日,诺辉健康(6606.HK ...

诺辉健康发布全球首个全生命法则肝癌早筛分子检测苷证清预研数据

9月27日报道

9月27日,诺辉健康(6606.HK)在中国临床肿瘤学会(“CSCO”)2021年年会上正式发布全球首个肝癌早期筛查分子检测葡萄糖苷认证的“全生命规律”预研究数据,同时发布其关于“中国首个癌症早期筛查证书”产品常卫青在结直肠癌一级亲属及配偶中筛查应用的研究报告。本次大会的主题是“聚焦创新研究,聚焦创新研究,

诺辉健康本次CSCO专场卫星会议的主席是浙江大学医学院附属第二医院肿瘤中心主任张素占教授,主宾是复旦大学肿瘤医院结直肠外科主任蔡三军教授。中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科主任、中国医师协会结直肠癌专业委员会主任委员、中国抗癌协会结直肠癌专业委员会主任委员教授作专题报告,发布了常在一级亲属及配偶中开展结直肠癌筛查前瞻性、多中心应用研究的数据成果。诺辉健康执行董事、董事长兼首席科学家陈一友博士公布了诺辉健康首个肝癌早期筛查分子检测液体活检的前期研究数据。

诺辉健康自主研发的正清,是全球首个将分子生物学“中心法则”应用于癌症早期筛查的多组检测创新,已正式提交专利申请。“中心法则”是现代分子生物学的核心理论之一,即所有细胞结构生物的遗传信息都是由DNA传递到RNA,再由RNA传递到蛋白质,从而完成遗传信息的转录和翻译。正清TM“全生命规律”的分子检测首次实现了“中心规律”中DNA、RNA、蛋白质三个维度的全覆盖,是癌症筛查多显微技术研发的标杆性创新。

“科学依据、临床验证、市场看好、用户可接受,是诺辉健康研发癌症早筛产品不变的原则。从常到龚正清TM、颜正清TM,从便便管到晕倒管,围绕居家场景提供消费级高发癌症系列早筛产品,提高高危人群院外筛查的依从性,继续与国内顶尖临床专家合作,推动真实世界的研究和数据积累。”诺辉健康执行董事兼CEO朱表示,“多组学研究是癌症早期筛查技术研发的前沿,也是国际公认的未来发展趋势。基于中国第一张癌症早期筛查证书。

诺辉健康发布全球首个基于全生命规律的肝癌早期筛查分子检测预研究数据。-第1张

常多组学技术积累的发展优势和应用实践,以及颜正清TM的创新突破,正式为诺辉健康进入血液样本癌症早期筛查打开了大门,巩固了公司在多组学研发方面的领先优势。明年年底,我们将推出YZQ TM的大规模前瞻性多中心注册临床试验,与现有的流水线产品工q并行,丰富诺辉健康产品的流水线研发主体阵容。"

苷证清实现全球首个DNA RNA 蛋白质全生命法则肝癌早筛分子检测技术创新

我国肝癌的发病率和死亡率都很高。近五年我国肝癌新发病例占全球近一半,肝癌患者整体五年净生存率仅为14.1%,70%-80%的患者在确诊时处于中晚期。同时,肝癌高危人群庞大,乙肝病毒携带者约9000万,丙肝携带者约1000万,酒精性肝炎患者约6200万,非酒精性脂肪肝患者约1-3亿。

肝癌的早期发现和诊断对提高肝癌的根治率和长期生存率具有重要意义。0期或A期肝癌患者根治性治疗后5年生存率可提高到69%-86.2%。然而,腹部超声的诊断灵敏度,

“癌症是人类迄今面临的最大挑战。癌症不是单一的疾病,而是高度复杂的生物系统,需要全方位、多维度的检测,再通过大数据和人工智能的分析,才有可能实现早期、准确的发现。”诺辉健康执行董事、董事长兼首席科学家陈一友博士在报告中表示,“凭借前沿的多组学技术,诺辉健康成功研发出全球首个全生命规律肝癌早筛分子检测糖苷证书,清晰全面。

诺辉健康发布全球首个基于全生命规律的肝癌早期筛查分子检测预研究数据。-第2张

涵盖了DNA、RNA和蛋白质三个维度,为肝癌的早期筛查提供了全新的解决方案。"

苷证清预研数据优异,实验入组人群设定高度接近真实世界高风险目标筛查人群

《玉正清癌症多组筛查研究报告》显示,玉正清对入组人群进行了综合考虑和设计:共纳入645名受试者,其中确诊肝癌患者264人,以筛查接近现实世界高危目标的人群,而非聚焦晚期肝癌患者。其中,阳性组主要包括甲胎蛋白低于400纳克/毫升甚至低于20纳克/毫升的A、B期肝癌患者。对照组以肝硬化为主。

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肝炎和健康人。

配醣

证清™检测只需用户一管10ml血液样本,即可通过提取cfDNA和cfRNA,经高通量测序,结合多重蛋白检测,经专利人工智能算法,得到专属的摩尔积分(Multi-Omics Liver cAnceR Score),输出最终的阴阳性判断。

结合cfDNA、cfRNA和蛋白三个维度,苷证清™的灵敏度和特异性均达到97.9%,充分说明通过血液样本可以实现多维度生物标志物检测,多维度联合检测潜在可以有效避免“漏诊”。

常卫清®可有效提升高风险人群的早筛参与度和病变检出率,为肠镜资源的高效利用提供参考策略

此次专项卫星会上,中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科主任、中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会主任委员、中国抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员王锡山教授公布了常卫清®首个结直肠癌患者一级亲属及配偶人群前瞻性、多中心的筛查验证研究结果。此次研究由中国医学科学院肿瘤医院牵头,联合覆盖华北,东北、华中、华西、华南及中部地区的10家大型三甲医院,截至2021年7月27日,共入组2800例结直肠癌患者一级亲属和婚龄15年以上的患者配偶,随访1941例,目前859例到达研究终点。

已经完成结肠镜检查的318例入组中,正常人数仅有142例。入组人群的肠道异常包括4例肠癌,23例进展期新生物(4例肠癌和19例进展期腺瘤),35例非进展期腺瘤,118例息肉炎症等情况,充分说明结直肠癌患者的亲属人群应该至少早10年于患者的发病年龄进行筛查,或者40岁开始筛查。

王锡山教授充分肯定了此次创新性研究的实践价值,他讲到:“研究结果表明,对结直肠癌亲属人群进一步风险级别分层,可有效提升高风险人群的早筛参与度和病变检出率,为肠镜资源的高效利用提供参考策略,为临床真实场景中高风险人群参与肠癌早筛提供一条切实可行的筛查路径。常卫清®多靶点FIT-DNA检测阳性人群的肠镜依从率、检出率更高;相比总体人群,常卫清®多靶点FIT-DNA检测阳性人群罹患结直肠癌、进展期新生物风险明显更高,并且结直肠癌阴性预测值(NPV)较高,具有更高筛查效益。”


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