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很多地方实行免费接种的背后,是HPV疫苗还是“一针难求”

简介多地推行免费接种背后,HPV疫苗还“一针难求”吗 不知道你有没有发现。2021年以来,与HPV疫苗相关的新闻多次登上...

多地推行免费接种背后,HPV疫苗还“一针难求”吗

不知道你有没有发现。2021年以来,与HPV疫苗相关的新闻多次登上热搜。

最新的相关消息是,陕西省疾控中心开通了四价和九价疫苗的网上预约,不到一分钟就完成了。公众对HPV疫苗的热情可见一斑。

作为宫颈癌感染的重要原因,HPV疫苗在我国也被称为宫颈癌疫苗。根据世界卫生组织的数据,2019年,全球新增宫颈癌病例近57万例,死亡病例约31万例。在15-44岁的女性中,它是仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤。

与人类宫颈癌的斗争已经持续了近16年。

2006年,全球首款HPV疫苗(默克4价)上市,同年进入香港市场。第二年,葛兰素史克研发的二价HPV疫苗在美国上市,但直到2016年,也就是葛兰素史克二价疫苗上市十年后,才获准进入中国大陆市场。

因此,长期以来,想要接种HPV疫苗的女生往往要额外“捆绑”一个香港旅行计划。

宫颈癌并不可怕。与其他癌症疾病相比,通过接种疫苗更容易提前预防。随着越来越多的人开始意识到HPV疫苗的重要性,我们能轻松打这一针吗?

HPV疫苗市场:巨头把控,十年难行

2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》。包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺消灭一种癌症。

根据世卫组织的倡议,女性在首次发生性行为前接种人乳头瘤病毒疫苗是预防宫颈癌的最佳方式,因此9-14岁是接种人乳头瘤病毒疫苗的最佳年龄。在许多发达国家,人乳头瘤病毒疫苗被纳入国家免疫规划,由政府免费提供,大部分在校园阶段接种,有效提高了适龄女性的疫苗接种率。

目前,疾控中心市场是中国人乳头瘤病毒疫苗接种的主要市场。然而,国产疫苗投放市场后,越来越多的地区开始试水免费接种。

广东省近日宣布,将为14岁以下女童免费接种HPV疫苗,是2019年正式上市的国产二价疫苗。成都、济南、厦门、鄂尔多斯、内蒙古等地近日

很多地方实行免费接种的背后,是HPV疫苗还是“一针难求”-第1张

当地HPV疫苗免费接种计划陆续公布。大家对人乳头瘤病毒疫苗接种基本达成共识,但选择哪种疫苗一直存在很大争议。根据中检院核定的数据,2019年HPV2价格、4价、9价同比增速分别为-4.87%、45.87%、173.36%。

与其他行业类似,HPV疫苗也存在所谓的“鄙视链”。很多女生对9价疫苗情有独钟,甚至要等好几年才能拿到9价疫苗接种名额。

那么,9价HPV疫苗和2价HPV疫苗有什么区别呢?为什么9价HPV疫苗这么难打?

目前已分离出100多种人乳头瘤病毒病毒亚型,根据致病性和危险性的不同,可分为低危型和高危型。低风险的人乳头瘤病毒感染常引起生殖器疣、口腔和喉部肿瘤等。高危人乳头瘤病毒是各种癌症的主要原因之一。目前,至少有14种高危人乳头瘤病毒类型可能引发宫颈癌或其他恶性肿瘤。

二价、二价、二价疫苗大致可以理解为针对两种亚型、四种亚型、九种亚型的人乳头瘤病毒疫苗。

虽然价格越高,疫苗覆盖的亚型越多,对人体健康越有利。但公开数据显示,在大多数宫颈癌中都可以检测到HPVl6和18的高危亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的可能性最大。从上图可以看出,目前有16/18亚型被二价、二价、三价疫苗靶向,所以早接种、早预防的重要性远比追求“最高”重要。

目前国内HPV疫苗市场产品主要来自三家企业,其中4价和9价产品均为默克公司产品,由志飞Bio独家代理,2价产品则由GSK和万泰Bio瓜分。

根据TF Securities的研究报告,2020年,二价疫苗总数约为315万支,GSK和万泰生物市场分别占22%和78%。发放的二价疫苗总数

从数据中可以看出,目前4价和9价疫苗主要由默克公司垄断,发放的批次总数远远大于2价疫苗。作为生物制药的一种,HPV疫苗供不应求,公司的产能和批号也是原因之一。

那么,国产疫苗上市能否改变HPV疫苗“一针难求”的局面?

国产疫苗的接力崛起:放量抢占市场

从全球市场来看,在越来越多的国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划后,中国无疑成为该领域最大的增长空间。

国产疫苗诞生之前,提到HPV疫苗,更多指的是默克的国内代理商志飞Bio。双方签订《供应、经销与共同推广协议》合同后,其基本采购金额由2012年的11.4亿元增加至2020年的83.3亿元,HPV疫苗代理业务一度占其总收入的76%。

2003年,万泰生物二价HPV疫苗项目启动,2017年11月完成第三期临床申报。2019年12月获得国家医药产品管理局批准,2020年5月正式投入市场。

从起步到上市,经过近20年的磨刀霍霍,中国第一个自主研发的宫颈癌疫苗是在默克和葛兰素史克之前的人乳头瘤病毒。

疫苗市场撕开了一道口子。

从中检院公开数据来看,2020年2价疫苗批签发总量才315万支左右。万泰生物2价HPV疫苗上半年的批签发量和2020年5月开始生产后全年的批签发量基本相当。

不过因为2021年4月万泰生物预灌封注射器包装获批,7月西林瓶包装生产规模放大,下半年产能已达设计产能3000万支/年。截至10月31日,累计批签发数量超过800万支。无论从生产规模还是批签发规模来看,2021年下半年万泰生物2价疫

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苗都呈快速增长态势。

越来越多的国产HPV疫苗正在赶来接力的路上,投中Future不完全统计,目前国内关于HPV疫苗在研的项目已经超过15款,现有的亚型之外,还包括

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了11价、14价等品种,其中不少已经进入三期临床阶段。如果国产9价疫苗能顺利面世,接种“难题”自然迎刃而解了。

从相关项目的进度来看,沃森生物、健康元、赛升药业、双鹭药业、辽宁成大等上市公司早已躬身入局,当然,这背后同样代表着资本市场对于HPV疫苗这一领域的投资风向。

“引进来”之后,国产HPV疫苗同样在试水走出去。

2021年6月,万泰生物发布公告披露其与GSK合作协议的进展,双方在2019年达成总价约10亿元人民币的License-out交易,目前已收到其第二个里程碑节点费用。国产HPV疫苗的研发已经逐渐追上了巨头的脚步。

10月26日,首支国产疫苗馨可宁正式通过世卫组织的预认证,可供联合国系统采购。

认证背后,国产疫苗“出海”的航标已经逐渐清晰。

对于HPV疫苗市场而言,“一针难求”只是阶段性难题,如何和国际医药巨头争夺市场才是下一幕的重头戏。

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